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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。
杨宸医生介绍,手术联合以铂类药物为主的化疗为目前主要的膀胱癌治疗手段。在患者对化疗耐药后,免疫治疗能够增加约20%患者的抗肿瘤T细胞的功能从而使膀胱癌的进展缓解。因此,膀胱癌的患者,部分能够从化疗联合免疫治疗中获得较好效果,原因是与这些患者体内抗肿瘤T细胞的活性有密切相关。为了找到能够激活抗肿瘤T细胞的“抗癌队友”,研究团队通过一系列的高通量测序终于找到了抑制抗肿瘤T细胞的“坏分子”——环状RNA TRPS1。团队通过进一步研究发现,这个“坏分子”能够通过谷氨酰胺代谢通路调节细胞内谷胱甘肽的含量从而使抗击膀胱癌的“主力”抗肿瘤CD8+T细胞的功能受损。而通过外泌体能够降低环状RNA TRPS1的含量,从而精准破坏膀胱癌的“救星”。如果患者体内鉴定到了大量的环状RNA TRPS1,意味着膀胱癌的复发转移的恶性程度较强,抗肿瘤免疫功能可能受损,此时免疫治疗会获得较好的效果。
贾宾:目前已经发现的南海沉船有一百余艘。其中,“南海Ⅰ号”沉船发掘出水南宋外销瓷器20余万件,同时有大量带有浓郁阿拉伯特色的器物;“南澳Ⅰ号”是一艘明代沉船,出水大量精美的青花瓷器;“华光礁Ⅰ号”沉船也出水了大量来自福建德化窑、闽清义窑、江西景德镇等多地不同窑口的瓷器。这些器物的出水都是对古代海上丝绸之路存在的有力证明,也是中国传统文化对外交流和对外来文化兼容并包的有力体现。
在1月13日国务院新闻办举行的新闻发布会上,海关总署新闻发言人吕大良表示,当前我国经济恢复的基础尚不牢固,外部环境动荡不安,世界经济下行的压力不断加大,我国外贸发展面临的困难挑战仍然较多。正视困难挑战的同时,也要看到我国经济韧性强、潜力大、活力足,长期向好的基本面依然不变,2023年经济有望总体回升,要更加坚定推动外贸稳规模、优结构的信心。
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北青报记者通过电商平台检索“演唱会代抢”,各类演出应有尽有。实际上,“代抢票”的业务已经存在多年。为了抑制黄牛,各大票务网站都会通过实名购票、限时抢票等形式来维护消费者的权益。虽然此举在一定程度上遏制了黄牛,但几乎是与此同时,也催生了演唱会门票代抢业务。早在2018年就有调查显示,代抢是当年演唱会市场炙手可热的新兴职业,都是专业团队运作。业内人士介绍,很多代抢行为之所以百发百中,大概率是因为电脑经过改装,并且有专门的软件进行抢票。用户只需要提供观演人基本信息,“代抢票”团队抢到票后进行收货地址更改,即完成交易。
二是持续加大重点事项审核公开力度。制定“审核质量效率双提升”行动方案,既从严把关又提高效率,进一步突出问询的针对性和重大性。针对市场重点关注的创业板定位把握、资金流水核查等事项,结合审核实践积极加强研究,适时通过分析典型案例、制定审核指南等方式,指导市场主体准确理解适用规则要求。持续开展发行上市业务培训,培训内容突出审核、现场督导工作实践。
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