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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。WWW,677849,CON
WWW,677849,CON在追求科技创新的道路上,我们从未止步。“中国天眼”FAST已发现超740颗脉冲星,北斗卫星导航系统全面开通拥抱地球,国产大飞机C919订单已超1000架,世界最长的跨海大桥——港珠澳大桥连通粤港澳三地,“神威·太湖之光”超级计算机首次实现千万核心并行第一性原理计算模拟……这些凭实力出圈的大国重器不仅令国人自豪,更让世界瞩目。WWW,677849,CON
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