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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。无翼乌无遮挡全彩教师漫画

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    西藏网友为政府工作建言:优化设置拉萨公交线路
    2024-05-22 03:43:21   来自江西省
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    多地公布高价彩礼治理成效:四川凉山制止528起10万以上彩礼
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  • 程少逸 LV8 路人
    3楼
    中国回应朝鲜发射导弹:望避免刺激性言行 为重启对话创造条件
    2024-05-22 04:51:09   来自江苏省
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  • 祝钦明 LV8 路人
    4楼
    DPRK slams Japan's Abe, warning of 'real ballistic missile'
    2024-05-22 09:45:25   来自福建省
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