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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。

欧洲股市:欧洲三大股指16日全线上涨。英国伦敦股市《金融时报》100种股票平均价格指数报收于8012.53点,比前一交易日上涨14.70点,涨幅为0.18%;法国巴黎股市CAC40指数报收于7366.16点,比前一交易日上涨65.30点,涨幅为0.89%;德国法兰克福股市DAX指数报收于15533.64点,比前一交易日上涨27.30点,涨幅为0.18%。

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记者检索发现,疫情期间有多家单位或个人因此受到处罚。去年10月,黑龙江省七台河市康之宁药房因违法从事药品经营,被七台河市市场监督管理局罚款10万元、没收违法所得6445元以及违法购进的药品。处罚事由显示,药房实际负责人张某从不具有经营资格的个人手中购进包括“复方甲氧那明胶囊”“连花清瘟颗粒”“芪参益气滴丸”等共33个品种221盒药品,当事人不能提供购进票据及相关资质证明文件,无购进验收记录及销售记录。

此前2月2日,国家电投旗下中国电力国际有限公司在上海证券交易所成功定价三年期8亿元人民币熊猫债,募集资金将全部用于哈萨克斯坦清洁能源项目。这是全国首支绿色科技创新熊猫债。此次融资充分利用了国内和国际市场的利差空间,构建了引入优质境外发行人赴境内资本市场融资、再将募集资金转为美元投入境外项目的商业模式,打通了国内国际双循环。

研究人员在这项基于90名膀胱癌患者的临床基础研究中,提供了大量研究数据和分析,首次证实了外泌体衍生环状RNA能够通过促进膀胱癌恶性表型和抗肿瘤T细胞耗竭从而促进膀胱癌的进展。论文还揭示了同时通过评估外泌体内环状RNA的表达水平能够为患者制定更为合理的治疗决策,并基于外泌体为膀胱癌的治疗增加新的“武器”。

2月16日,根据《对外贸易法》《国家安全法》《不可靠实体清单规定》,中方决定将美洛克希德·马丁公司、雷神导弹与防务公司列入不可靠实体清单并采取相应措施。这也是中方首次启用不可靠实体清单来维护国家主权、安全与发展利益。中方为何将这上述企业列入不可靠实体清单?中方将对这2家企业采取哪些具体措施?对其有何影响?《不可靠实体清单规定》的首次实施有何特点?启用不可靠实体清单是否会对中国营商环境产生影响?围绕上述社会各界所关注的问题,记者采访了长期跟踪研究不可靠实体清单制度的北京师范大学法学院教授、博士生导师廖诗评。

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