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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。
一是持续畅通全流程沟通机制。修订完善业务咨询沟通指南,进一步简化预沟通咨询程序,提高市场主体咨询沟通的便利度。着力提升审核环节的沟通质效,提升沟通层级,强化审核问询出发点、侧重点及关键点的沟通说明,促进提升问询回复质量,增强信息披露的针对性、有效性。建立撤否项目沟通机制,充分反馈撤否企业存在的问题和主要理由。
前不久,家住上海的李辰给记者展示了她在去年12月买的各种药品。布洛芬、头孢、黄连上清片、感冒灵颗粒……家里的写字桌上堆了整整两层药。李辰说,这都是当时线上线下多番抢购来的,花了2000多元,自己还因此发了个朋友圈“嘚瑟”,没想到“打脸”来得这么快:买完药没多久,大多数药品都足量供应,随时能买到。
正如上述数据显示,当前我国新能源车以纯电动车为主,而这些纯电动新能源车几乎都选择锂离子动力电池作为供能电源。近些年与新能源车消费相关的社会新闻中,锂离子动力电池特性带来的冬季汽车续航里程大幅缩水问题持续受到关注。我国幅员辽阔,秋冬季节气温处于0℃以下的地区范围较大,在新能源车越来越多的当下,冬季续航焦虑将会是影响新能源车普及推广的重要因素。
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2月16日,张家界市永定区人民检察院发布信息:2023年2月7日17时许,犯罪嫌疑人李某某(男,30岁)与妻子全某某(女,32岁)因家庭纠纷引发冲突,在永定区某小区使用水果刀致全某某颈部受伤。经司法鉴定为轻伤。现犯罪嫌疑人李某某已被公安机关立案侦查并刑事拘留。2月16日,永定区人民检察院指派检察官对该案提前介入、引导侦查。
会议指出,2022年是党和国家历史上极为重要的一年。党的二十大胜利召开,制定了当前和今后一个时期党和国家的大政方针,描绘了全面建设社会主义现代化国家的宏伟蓝图。党的二十大报告系统总结了新时代十年生态文明建设取得的举世瞩目重大成就、重大变革,对推动绿色发展、促进人与自然和谐共生作出重大决策部署。全国生态环境系统要充分认识学习宣传贯彻党的二十大精神的重大意义,深刻领悟“两个确立”的决定性意义,增强“四个意识”、坚定“四个自信”、做到“两个维护”,自觉在全面学习、全面把握、全面落实上下真功见实效,切实把思想统一到党的二十大精神上来,把力量凝聚到党的二十大确定的各项任务上来,推动党的二十大战略部署转化为工作任务,落实到生态环境保护工作各方面全过程。
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