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2024-06-10 01:19:13
王洋
来自甘肃省
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——加强验收谋划，开展了两个省市试点预验收。试点工作是开创性的，试点验收同样没有现成经验可循。2022年初，中央政法委选择天津、辽宁作为预验收省市，用半年多时间持续跟进调研，及时掌握验收情况，起草验收文件，确保了《验收办法》指向明确、操作性强，两个《工作方案》接地气、简便易行，为正式验收创造了条件。WWW,92258,CC
WWW,92258,CC同时，药品填报应满足3类条件：第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂；第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品；第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》，按化学药品注册分类批准，并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围，并满足药品要求的相关企业及人员，包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业，药品上市许可持有人，境外药品上市许可持有人境内代理人。WWW,92258,CC
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明清档案是中国明清时期社会发展史的多方位记载。“明清档案”专题位于国家典籍博物馆第八展厅，分为“秘档寻踪”“珍档集萃”两部分。“秘档寻踪”主要介绍明清档案的重要组成部分内阁大库档案。“珍档集萃”从政令文书、古代舆图、宫廷生活、史册典籍4个专题出发，精选不同类型的珍贵档案进行集中展示。展览还通过大幅墙面投影的形式展示巨大尺幅的舆图、金榜，营造生动的视觉效果。《WWW,92258,CC》
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