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一是完善负面清单。按照最小、必要原则,聚焦重大境内合规问题,完善不得境外发行上市的情形,把应由投资者自主判断的事项交给市场,不对境外上市额外设置门槛和条件。二是科学划定监管范围。进一步明确间接境外上市的标准,遵循实质重于形式的原则合理界定,在减少监管盲区的同时避免监管泛化。三是细化备案程序要求。充分考虑境外融资实践,区分境外发行上市的不同类型,差异化设置备案要求,减轻企业备案负担。加强备案流程与境外实践的衔接,完善境外分次发行等境外常见融资行为的备案程序,避免影响企业融资效率。
同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。
中国共产党从人民中走来,依靠人民发展壮大,历来有着深厚的人民情怀。党深刻认识到,人民是我们党执政的最大底气,是我们共和国的坚实根基,是我们党执政兴国的根本所在。我们党来自人民,为人民而生,因人民而兴,必须与人民心心相印,与人民同甘共苦,与人民团结奋斗,与人民有福同享、有难同当,有盐同咸、无盐同淡。只要我们始终坚持以人民为中心的发展思想,一件事情接着一件事情办,一年接着一年干,用心、用情、用力解决好群众“急难愁盼”问题,让群众有更多、更直接、更实在的获得感、幸福感、安全感,就一定能够不断推动全体人民共同富裕取得更为明显的实质性进展。“打江山、守江山,守的是人民的心。”“中国共产党始终代表最广大人民根本利益,与人民休戚与共、生死相依,没有任何自己特殊的利益,从来不代表任何利益集团、任何权势团体、任何特权阶层的利益。”只要我们坚持紧扣民心这个最大的政治,把赢得民心民意、汇聚民智民力作为重要着力点。以“得罪千百人、不负十四亿”的使命担当祛疴治乱,不断检视自己,不掩饰缺点,不文过饰非,坚决同一切弱化党的先进性和纯洁性,危害党的肌体健康的现象作斗争,我们党就一定能够始终立于不败之地。
——准确把握试点验收基本要求。坚持统一标准,一把尺子量到底,严格依照验收办法开展工作。坚持“简便简化不简单”,尽量给地方减负。坚持“放手放权不放水”,更好发挥各地主观能动性。坚持统筹同步启动与压茬推进,主要环节要蹄疾步稳。坚持以验促建,推动边查边改,变被动接受验收为主动查找不足。坚持统筹总结试点经验与推动下步工作,不断深化规律性认识,推进系统谋划、持续深化、久久为功。
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