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2024-06-09 03:25:53
田敏
来自湖南省
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国家药监局官网显示，多家药企拥有复方地芬诺酯片批准文号，包括华润双鹤、哈药集团制药六厂、广生堂旗下中兴药业、葵花药业、信谊制药等。中康CMH向中新经纬提供的数据显示，复方地芬诺酯片主要销售端口在零售市场，在2019年至2022年前三季度，销售额分别为0.14亿元、0.14亿元、0.11亿元和729万元。WWW,5333988,COM
WWW,5333988,COM习近平总书记要求，“贯彻落实党的二十大精神要有计划、有部署，在把握总目标、总方向、总要求的前提下，对各项目标和任务进行细化，有针对性地拿出落实的具体方案，制定明确的时间表、施工图，扎扎实实向前推进。”“时刻保持解决大党独有难题的清醒和坚定”，既是党的二十大提出的一项总的原则要求，也是一项可以分解，需要主动担当、分头落实的重大任务。要在全面落实上下功夫，决不可因其“大”而认为与我无关，也不可因其“难”就“望而却步”，“要分清轻重缓急，既要全面推进，又要突出重点；既要狠抓当前，又要着眼长远，多办打基础、利长远的事，防止搞形式主义、官僚主义”。WWW,5333988,COM
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同时，药品填报应满足3类条件：第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂；第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品；第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》，按化学药品注册分类批准，并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围，并满足药品要求的相关企业及人员，包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业，药品上市许可持有人，境外药品上市许可持有人境内代理人。《WWW,5333988,COM》
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