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2024-06-08 01:10:04
林坰
来自福建省
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答：安全审查和行业监管程序是指有关行业主管部门通过制度规则明确规定的程序，有比较清晰的适用标准范围和要求，与境外上市备案管理是相对独立的监管环节，企业对照相关规定自主判断、依法依规申报即可。只有在现有制度规则明确涉及安全审查、行业监管前置程序的情况下，企业才需要在申请备案时提交相应的监管文件。比如，企业达到《网络安全审查办法》所规定标准的，应当在备案前依法履行网络安全审查程序；再比如，企业在境外发行可转债，应当根据外债管理部门规定要求事先履行外债审核登记程序，等等。WWW,5647B,COM
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二是种植体品牌集中度高，包括多个部件，集采规则流程设计困难。赵应成介绍，此次集采既要挤出价格水分，也要让更多头部品牌能够中选，更好保障临床使用的稳定性和延续性。最终，引入了工程领域集采的设计规则，同时，还根据医疗机构采购需求、企业供应能力和意愿适当开展分组竞争，将医疗机构需求量大、且能全国供应的企业分在A组，其他企业分在B组。《WWW,5647B,COM》
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