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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。
据悉,通过改革,普通门诊统筹将覆盖职工医保全体参保人员,医保部门会在做好高血压、糖尿病等群众负担较重的门诊慢性病、特殊疾病医疗保障工作的基础上,将多发病、常见病的普通门诊费用纳入统筹基金支付范围。普通门诊统筹覆盖职工医保全体参保人员,政策范围内支付比例从50%起步,并向老年人倾斜,一般是提高5到10个百分点。
细胞治疗是上海打造未来健康产业集群另一条新赛道。“细胞治疗给患者带来非常好的疗效,打破了其他传统药品对肿瘤患者治疗疗效的概念。”星奕昂(上海)生物科技有限公司创始人、董事长兼CEO王立群认为,推动细胞治疗领域发展离不开政府搭台,尤其是帮助整个行业的发展,让企业能够从中利用更多资源,推动行业上下游共同创新。
——准确把握试点验收基本要求。坚持统一标准,一把尺子量到底,严格依照验收办法开展工作。坚持“简便简化不简单”,尽量给地方减负。坚持“放手放权不放水”,更好发挥各地主观能动性。坚持统筹同步启动与压茬推进,主要环节要蹄疾步稳。坚持以验促建,推动边查边改,变被动接受验收为主动查找不足。坚持统筹总结试点经验与推动下步工作,不断深化规律性认识,推进系统谋划、持续深化、久久为功。
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答:安全审查和行业监管程序是指有关行业主管部门通过制度规则明确规定的程序,有比较清晰的适用标准范围和要求,与境外上市备案管理是相对独立的监管环节,企业对照相关规定自主判断、依法依规申报即可。只有在现有制度规则明确涉及安全审查、行业监管前置程序的情况下,企业才需要在申请备案时提交相应的监管文件。比如,企业达到《网络安全审查办法》所规定标准的,应当在备案前依法履行网络安全审查程序;再比如,企业在境外发行可转债,应当根据外债管理部门规定要求事先履行外债审核登记程序,等等。
各区人社部门牵头制定春节返岗交通补贴,多措并举推动更多企业和来沪务工人员享受补贴,助力企业“点对点”“一站式”交通返岗。比如,虹口区、奉贤区、崇明区等区加强云南对口帮扶地区来沪务工人员的返岗交通补贴支持力度;普陀区对2月5日前返岗复工人员达到一定比例的建设工程项目,给予500元/人的交通补贴;静安区为对口支援地区自驾返沪复工人员提供油费支持。今年以来,全市组织“点对点”“一站式”包机、包专列、包车服务近50次,相关返岗交通补贴累计惠及企业390余户、来沪务工人员2600余人。
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