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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。野球拳下载

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  • 韩定辞 LV1 路人
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    研究發現一片口罩老化成10億顆塑膠微粒 專家:人體影響尚待證實
    2024-05-02 03:17:50   来自湖北省
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  • 彭大年 LV8 路人
    2楼
    党建引领 服务民生
    2024-05-02 04:18:50   来自青海省
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  • 莫汲 LV2 路人
    3楼
    让人工智能成为“智慧动能”(人民时评)
    2024-05-02 13:21:43   来自北京市
    430已阅读 回复
  • 王介 LV6 路人
    4楼
    爸爸看望儿子后离世
    2024-05-02 05:02:14   来自河北省
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