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答:安全审查和行业监管程序是指有关行业主管部门通过制度规则明确规定的程序,有比较清晰的适用标准范围和要求,与境外上市备案管理是相对独立的监管环节,企业对照相关规定自主判断、依法依规申报即可。只有在现有制度规则明确涉及安全审查、行业监管前置程序的情况下,企业才需要在申请备案时提交相应的监管文件。比如,企业达到《网络安全审查办法》所规定标准的,应当在备案前依法履行网络安全审查程序;再比如,企业在境外发行可转债,应当根据外债管理部门规定要求事先履行外债审核登记程序,等等。
同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。
《管理试行办法》共六章三十五条,主要内容:一是完善监管制度。对境内企业直接和间接境外上市活动统一实施备案管理,明确境内企业直接和间接境外发行上市证券的适用情形。二是明确备案要求。明确备案主体、备案时点、备案程序等要求。三是加强监管协同。建立境内企业境外发行上市监管协调机制,完善跨境证券监管合作安排,建立备案信息通报等机制。四是明确法律责任。明确未履行备案程序、备案材料造假等违法违规行为的法律责任,提高违法违规成本。五是增强制度包容性。结合资本市场扩大对外开放实际和市场需要,放宽直接境外发行上市在特定情形下的发行对象限制;进一步便利“全流通”;放宽境外募集资金、派发股利币种的限制,满足企业在境外募集人民币的需求。配套指引内容涵盖监管规则适用、备案材料内容和格式、报告内容、备案沟通、境外证券公司备案等方面,进一步明确和细化备案要求。
王传剑,1928年10月生,浙江天台人。1949年3月加入中国共产党并参加革命工作。1952年9月起先后任国家第一机械工业部电工局技术员,国家经济委员会机械局工程师,国家计划委员会综合局处长等。1982年8月至1988年12月先后任国家计划委员会节能局副局长、局长,国家计划委员会委员兼节能局局长,国家计划委员会委员兼国务院以煤代油专用资金办公室副主任。1988年12月至1998年7月先后任中国华能集团公司总经理,总经理、党组书记,副董事长、党组成员。1998年7月离休。
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中新网西宁2月17日电(祁增蓓)记者17日从2023年度青海省科技特派员工作会议现场获悉,2022年,青海省科技厅在全国率先推行“科技特派员工作站”制度,选派1000名科技人员和三区人才,在全省39个县启动建设了102个“科技特派员工作站”,实现了科技特派员工作从单兵作战到集中作战、从单项技术到集成技术、从短期流动服务到长期固定服务、从单一示范点到区域示范集群的根本转变,全省各县科技特派员服务全覆盖。
2022年8月,海北州检察院在履职中发现,位于海晏县甘子河乡热水村的鼠疫固定监测点建设项目,存在国有土地未经审批许可而被非法占用的情形,致使国家利益受损。该院立即向相关行政主管部门发出检察建议,该部门调查核实相关情况,下达了责令停止违法行为通知书,并作出行政处罚决定,对涉案单位处以43340元罚款,非法占地行为得到及时整治。
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