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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。跳高高app下载

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  • 边居谊 LV6 路人
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    我们的社会如何真正保护女性
    2024-05-03 07:15:16   来自云南省
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  • 陈尧咨 LV3 路人
    2楼
    陕西:加强养老服务设施建设 健全养老服务体系
    2024-05-03 04:02:02   来自湖南省
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  • 张衡 LV0 路人
    3楼
    “广州60条惠及台胞措施”修订发布 助推穗台交流合作高质量发展
    2024-05-03 02:01:31   来自安徽省
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  • 山东野客 LV7 路人
    4楼
    文物数字化:赋予文化遗产“新生命”
    2024-05-03 06:15:26   来自辽宁省
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