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WWW,0054001,COM同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。

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WWW,0054001,COM满足人民美好生活需要、实现高质量发展、夯实国家安全基础,都离不开农业发展。建设农业强国能够有效挖掘和激活农业农村庞大的市场需求,为宏观经济发展开辟新空间,为全面现代化建设增添新动能。当前,世界百年未有之大变局加速演进,我国发展进入战略机遇和风险挑战并存、不确定因素增多时期,必须守好“三农”基本盘,夯实“三农”压舱石,把中国人的饭碗牢牢端在自己手上,把牢发展主动权,确保国家现代化建设顺利推进。WWW,0054001,COM

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编辑:程永奇 责任编辑:康海
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