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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。梅兰芳电影下载

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  • 朱熹 LV6 路人
    1楼
    2022下半年上海市容环境质量满意度测评结果出炉
    2024-05-21 06:14:21   来自广东省
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  • 张佐 LV6 路人
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    连续七周获加仓,四大行业成“香饽饽”!北上资金看上铝业龙头,最新持股量翻倍股揭秘
    2024-05-21 07:09:18   来自广东省
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  • 郭讵 LV2 路人
    3楼
    mRNA疫苗加强针即将临床试验 重组蛋白疫苗试验也获进展
    2024-05-21 05:01:40   来自江苏省
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  • 叶茵 LV9 路人
    4楼
    中国守夜人丨花开万载
    2024-05-21 06:03:26   来自湖南省
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