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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。开博体育

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  • 胡皓 LV8 路人
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    身边事·反馈|重庆忠县木坊村:被占良田复耕种粮
    2024-04-30 02:10:06   来自安徽省
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  • 陈垓 LV4 路人
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    云南德宏州:党建引领 税“跃”边疆
    2024-04-30 07:23:53   来自天津市
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  • 鲁仕能 LV7 路人
    3楼
    广西东兰县税务局:同沐税廉清风 共建清廉家庭
    2024-04-30 11:29:30   来自浙江省
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  • 宋无 LV9 路人
    4楼
    关于进一步优化发热患者就诊流程的通知
    2024-04-30 10:29:02   来自陕西省
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