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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。
从那以后,他带领专班人员进驻该区6个月,认真摸排、甄别时间跨度十余年间每一起案件线索,全面梳理案件、人员、情节、后果等。面对涉案人员外逃和受害人因害怕不愿意配合办案的情况,他组织逐一落实抓捕方案、制定审讯要点、确定证据搜集要点,并带队先后辗转广东、福建、北京等地,先后抓获40余名犯罪嫌疑人,成功捣毁该涉黑恶组织。农业农村部农田建设管理司副司长 吴洪伟:今年的中央一号文件提出完成高标准农田新建和改造提升年度任务。我们确定了年度建设任务是,新建4500万亩、改造提升3500万亩。目前年度建设任务已经分解下达到各省份。下一步,我们坚持新建和改造提升并重、建成数量和建设质量并重、工程建设和地力提升并重的原则,按照旱、涝、渍和盐碱综合治理的要求,科学规划田间灌排工程建设。配合水利部门加快水源工程建设、大中型灌区节水配套和现代化改造,加强田间水利工程与灌排骨干工程的配套衔接,形成从水源到田间完整的灌排体系,特别是解决灌溉最后一公里的突出问题。
汪文斌:去年以来,中方与有关国家签署了《关于建立国际调解院的联合声明》,将共同发起建立国际调解院。2月16日,国际调解院筹备办公室成立仪式在中国香港举行。中共中央政治局委员、国务委员王毅向成立仪式致信,对筹备办公室成立表示祝贺。外交部长秦刚作为国际调解院发起国和联合声明签字国代表做视频致辞。香港特区行政长官李家超及有关联合声明签署方部级官员分别做视频致辞。
答:安全审查和行业监管程序是指有关行业主管部门通过制度规则明确规定的程序,有比较清晰的适用标准范围和要求,与境外上市备案管理是相对独立的监管环节,企业对照相关规定自主判断、依法依规申报即可。只有在现有制度规则明确涉及安全审查、行业监管前置程序的情况下,企业才需要在申请备案时提交相应的监管文件。比如,企业达到《网络安全审查办法》所规定标准的,应当在备案前依法履行网络安全审查程序;再比如,企业在境外发行可转债,应当根据外债管理部门规定要求事先履行外债审核登记程序,等等。
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中疾控1月25日披露的信息显示,2022年12月1日至2023年1月23日,全国共报送10165例本土病例新冠病毒基因组有效序列,全部为奥密克戎变异株,共存在24个进化分支。主要流行株为BA.5.2(70.2%)和BF.7(28.3%))。共发现重点关注变异株11例,其中1例XBB.1、1例BQ.1.1.17、4例BQ.1.1、3例BQ.1.2和2例BQ.1.8。
“‘云诊间’推出后,网上就诊的患者数量逐渐增多,尤其是方便了一些外地初诊患者、术后复诊患者等,一方面患者可以通过在线咨询沟通的方式,了解自己是否需要来院、来院之前要做什么,一方面如果患者在医院做了手术,术后需要长期随访,也可以通过‘云诊间’的专家远程阅片,解读病情发展变化,省去很多病人的时间和交通成本。”
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