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廖诗评:首先需要明确的是,按照《不可靠实体清单规定》的要求,工作机制可以在两种情况下做出将外国实体列入清单的决定。一是根据《不可靠实体清单规定》第5条、第6条和第7条的规定,先实施调查,随后根据调查结果,综合考虑相关因素做出决定。二是根据第8条的规定,在有关外国实体行为事实清楚的情况下,工作机制可以直接综合考虑相关因素做出决定,而无需开展进一步调查。本次工作机制针对上述企业所做出的相关决定,应该属于第二种情况。WWW,989637,CON
WWW,989637,CON同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。WWW,989637,CON
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北青报记者通过电商平台检索“演唱会代抢”,各类演出应有尽有。实际上,“代抢票”的业务已经存在多年。为了抑制黄牛,各大票务网站都会通过实名购票、限时抢票等形式来维护消费者的权益。虽然此举在一定程度上遏制了黄牛,但几乎是与此同时,也催生了演唱会门票代抢业务。早在2018年就有调查显示,代抢是当年演唱会市场炙手可热的新兴职业,都是专业团队运作。业内人士介绍,很多代抢行为之所以百发百中,大概率是因为电脑经过改装,并且有专门的软件进行抢票。用户只需要提供观演人基本信息,“代抢票”团队抢到票后进行收货地址更改,即完成交易。《WWW,989637,CON》