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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。WWW,97126,CC
WWW,97126,CC据韩联社报道,两年发表一次的国防白皮书的表述犹如“晴雨表”,直接反映韩国政府对朝鲜的安全观。朝鲜曾于1994年表示“将首尔变成火海”,此后韩国于1995年版白皮书中首次使用视朝鲜为“主要敌人”的表述。随着韩朝局势变化,韩国政府反复弃用和启用“敌人”这一表述。文在寅政府在2018年和2020年发布的白皮书中用“将威胁和侵犯韩国主权、领土、国民生命、财产安全的一切势力视为敌人”的表述,完全替代之前把朝鲜视为“敌人”的表述。WWW,97126,CC
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全面注册制以“交易所审核、证监会注册”为审核注册架构,中国证监会和交易所对于上市首次公开发行股票的投资价值或者投资者的收益不再作出实质性判断或保证,也不表明中国证监会和交易所对注册申请文件的真实性、准确性、完整性作出保证。“这就意味着对于投资者的投资分析、风险识别能力提出了更高要求。同时实践中上市公司能否严格履行信息披露的相关制度也是一个挑战,这些都有可能成为投资者保护方面遇到的新问题。”北京盈科(上海)律师事务所合伙人、律师熊文对记者说。《WWW,97126,CC》