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2024-06-11 12:26:21
陆肱
来自江苏省
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同时，药品填报应满足3类条件：第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂；第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品；第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》，按化学药品注册分类批准，并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围，并满足药品要求的相关企业及人员，包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业，药品上市许可持有人，境外药品上市许可持有人境内代理人。WWW,429995,COM
WWW,429995,COM廖诗评：首先需要明确的是，按照《不可靠实体清单规定》的要求，工作机制可以在两种情况下做出将外国实体列入清单的决定。一是根据《不可靠实体清单规定》第5条、第6条和第7条的规定，先实施调查，随后根据调查结果，综合考虑相关因素做出决定。二是根据第8条的规定，在有关外国实体行为事实清楚的情况下，工作机制可以直接综合考虑相关因素做出决定，而无需开展进一步调查。本次工作机制针对上述企业所做出的相关决定，应该属于第二种情况。WWW,429995,COM
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让群众住得起，还要住得好。在住得起方面，海南将安居房销售价格规定为“不超过居民家庭房价收入比10倍或市场化商品住房价格的60% ”。在住得好方面，则规定除选址要布局在交通便捷、配套设施完善的中心城区、城市新区或产业园区周边，还必须配套建设相应的教育、医疗卫生、商业服务、文化体育等公共服务设施。安居房试点政策一推出，迅速在全省普及。据统计，目前海南省已有18个市县的安居房开工。《WWW,429995,COM》
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