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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。一ノ瀬ルカ
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枪支暴力问题凸显美国治理能力衰败。相互掣肘的政治体制、日益极化的政治生态、无孔不入的利益集团等,使美国枪支管控举步维艰,全面禁枪几乎成为一项“不可能完成的任务”。美国政治制度的设计与运作是枪支管控不力的深层根源,各州关于枪支管控的规定松紧不一,枪支管控和跨州执法愈发困难。美国两党在控枪问题上的立场日益两极化,导致双方更难在控枪问题上达成妥协。美国的集团政治和选举政治为拥枪团体提供了合法渠道,使其能大搞金钱政治,影响国会议员在枪支问题上的立场。这些问题导致美国政府长期在控枪方面几乎毫无作为,也让民众日益认识到“枪支暴力是美国永难终结的瘟疫”。《一ノ瀬ルカ》