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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。
(一)总体情况。2022年9月26日至2023年2月13日,全国共报送25284例本土病例新冠病毒基因组有效序列,均为奥密克戎变异株,共存在78个进化分支,主要流行株为BA.5.2.48(53.4%)、BF.7.14(24.8%)和BA.5.2.49(14.0%)。BA.5.2等20种进化分支构成比在0.1%-2.4%之间,55个进化分支的构成比小于0.1%(共占0.7%)(图4-1)。
【解说】南海水域是古代海上丝绸之路的必经航线,目前得到考古证实的沉船遗址有100多处。近期长江口二号古船打捞引发了人们对于水下考古的广泛关注。作为(中国)首次大规模远海水下考古发掘,“华光礁Ⅰ号”有着怎样的水下考古发掘历程?今天,小新来到海南省博物馆,邀请海南省博物馆文物考古研究部负责人贾宾进行解答。
在“管”的方面,备案管理将坚持依法监管、科学监管、适度监管,实现境内证券监管既不“缺位”,也不“越位”和“错位”,强化境内外监管协同,压实发行人、中介机构责任;保持对跨境违法行为“零容忍”,加强与境外监管机构的沟通协作,严厉打击欺诈发行、财务造假等严重违法行为,让违法者付出代价,共同保护投资者合法权益。
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充电桩是否充足配套,是影响新能源车普及的另一重要因素。燃油车需要加油,新能源车需要充电。燃油车加油过程仅需数分钟,而新能源车充电则需要数小时。新能源车逐渐普及,充电桩就应该纳入城市基础设施建设,确保充电桩数量与城市新能源车保有量相匹配,并实现充电插口和快充协议通用。现实情形是,充电桩进小区存在较大困难,公共区域充电桩存在高峰需求矛盾。特别是高速公路服务区充电难,使得很多消费者将新能源车定义为城市通勤用车。
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