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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。
答:安全审查和行业监管程序是指有关行业主管部门通过制度规则明确规定的程序,有比较清晰的适用标准范围和要求,与境外上市备案管理是相对独立的监管环节,企业对照相关规定自主判断、依法依规申报即可。只有在现有制度规则明确涉及安全审查、行业监管前置程序的情况下,企业才需要在申请备案时提交相应的监管文件。比如,企业达到《网络安全审查办法》所规定标准的,应当在备案前依法履行网络安全审查程序;再比如,企业在境外发行可转债,应当根据外债管理部门规定要求事先履行外债审核登记程序,等等。
裘皮工艺品技艺是菏泽市级非遗项目,当地企业依托这一传统“小手艺”,专业研发生产老虎、松鼠、狮子等各种裘皮玩具,产品走俏国外市场。目前,裘皮加工已成为胡集镇的特色产业之一。统计显示,牡丹区依托裘皮加工、鲁锦织造等“小手造”艺术,培育发展了10多家相关规模企业、近300个“手造微工厂”,年总产值达10亿多元,带动当地2.5万名村民就业增收。
中国驻美国大使馆提醒在有关地区以及近期拟前往有关地区的中国公民,密切关注天气变化及当地政府发布的预警、避难、疏散信息;提前做好应对准备,合理储备饮用水、应急食品、防灾急救用品等物资,及时调整行程,避免不必要的出行及户外活动,切实做好个人防护。如遇紧急情况,请及时报警并与中国驻美国使领馆联系寻求协助。
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2月16日,北京历史文化名城保护委员会办公室、北京青年报社联合发布“2022年度北京历史文化名城保护十大看点”,包括:《北京中轴线文化遗产保护条例》2022年10月1日起施行;北京市举办纪念国家设立历史文化名城制度暨北京成为历史文化名城40周年系列活动;北京市第二批革命文物名录公布;北京市传统地名保护迈出坚实步伐;“时间的故事”沉浸式数字展亮相鼓楼;文物活化利用新路径引发社会广泛关注;西城区持续加大历史文化名城保护力度;“园说Ⅳ——这片山水这片园”展览在颐和园博物馆举办;首届明文化论坛成功举办;“延庆古村落遗址”亮相2022冬奥会。
沙河桥镇的副镇长李惠颖这两年也忙起来了,2021年4月以后,单单是婚礼她就参加了三十多场。她介绍,一般情况下,村委会得知哪家要办婚事,上报到乡镇,然后乡镇政府和村委会的人一起到“主家”做说客。在她看来,很多人一开始拒绝都是面子的问题,“有的村子的村支书德高望重,村支书直接表明不按照村规民约办事,他就不去参加婚礼,村民多少都会给村支书一个面子;有的村子说服村子的大户很重要,只要大户同意了,其他人也都不会说什么了,而大户最看重的是荣誉,请镇长甚至是市里的领导参与主持婚礼,他们觉得更有面子。”
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