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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。同人黄本子网站
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据广西海事局介绍,为保障平陆运河最终实现通航5000吨级船舶的目标,沙坪河特大桥建设期间,广西海事部门严格执行水工项目监管要求,从进场施工安全核查、施工水域安全巡航、恶劣天气提醒、每月例行安全检查等多方面入手,督促大桥施工项目部严格落实安全生产主体责任,执行好施工安全方案,全力确保大桥施工安全。《同人黄本子网站》