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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。日本插曲的痛的30分钟欢迎您

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  • 朱涛 LV5 路人
    1楼
    走出卡尔维诺文学迷宫的阿里阿德涅之线
    2024-05-02 09:09:46   来自西藏自治区
    481已阅读 回复
  • 孙锐 LV1 路人
    2楼
    New IPR guidelines helpful for foreigners, experts say
    2024-05-02 06:28:24   来自黑龙江省
    423已阅读 回复
  • 吕良叔 LV2 路人
    3楼
    国防部:2020年国防支出预算保持适度稳定增长 比上年增长6.6%
    2024-05-02 08:38:05   来自重庆市
    343已阅读 回复
  • 李镗 LV1 路人
    4楼
    如何回答你有多爱我
    2024-05-02 06:34:40   来自内蒙古自治区
    178已阅读 回复
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