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2024-06-02 00:13:29
李虚己
来自黑龙江省
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同时，药品填报应满足3类条件：第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂；第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品；第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》，按化学药品注册分类批准，并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围，并满足药品要求的相关企业及人员，包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业，药品上市许可持有人，境外药品上市许可持有人境内代理人。WWW,115276,CON
WWW,115276,CON以“提质量”为关键。充分发挥浦东社会主义引领区作用，在自贸试验区特别是临港新片区持续推动和积极争取相关领域放宽外资准入，力争首创性外资项目取得突破；依托虹桥国际开放枢纽和服务业扩大开放综合试点，对接相关贸易便利化政策，吸引更多的外资主体和相关业务落地；鼓励更多跨国公司亚太区总部、全球事业部总部、全球研发中心等高能级外资主体落户。作者：蒋竹云WWW,115276,CON
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通知中介绍，第八批国家组织药品集中采购的药品填报范围包括阿加曲班注射剂、阿托西班注射剂、氯甲环酸注射剂、氨氯地平阿托伐他汀口服常释剂型、丙氨酰谷氨酰胺注射剂等41个品种，181个品规的药品。属于药品填报范围并获得国内有效注册批件的上市药品，应具备相应批件或可在国家药监局药品审评中心《化学药品目录集》中查询到相应结果。《WWW,115276,CON》
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