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王红兵以可待因为例介绍称,对于可待因复方口服液体制剂,其主要成分磷酸可待因(可待因磷酸盐)系国家管制的麻醉药品,被列入2013年版《麻醉药品品种目录》中。但可待因复方口服液体制剂并未被直接列管为国家管制的精麻药品,而是经理了处方药管理、提级管理、严控生产量等一系列措施后,最终在2015年将含可待因复方口服液体制剂(包括口服溶液剂、糖浆剂)列入第二类精神药品管理。WWW,062357,CON

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WWW,062357,CON同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。WWW,062357,CON

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2023年农历兔年刚启幕,晋中民营经济发展的脚步便一刻不停歇,举行晋中“双招双引共话发展”招商推介会、推进民营经济高质量发展活动等,通过招商推介、现场观摩、座谈交流、表彰授牌等形式,坚定发展信心,激发发展活力,进一步营造全晋中支持民营企业发展的浓厚氛围,促进民营经济高质量发展,为加快建设全省全方位推动高质量发展先行区奠定坚实基础。(完)《WWW,062357,CON》

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    白罗斯高官:俄罗斯在白战术导弹系统已准备就绪
    2024-05-06 05:00:52   来自新疆维吾尔自治区
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    气球、外星人、中国间谍活动:美国尚难解释不明飞行物
    2024-05-06 01:03:32   来自云南省
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    1月13日河北81例新冠病例轨迹公布 涉及陕西内蒙古
    2024-05-06 14:02:16   来自新疆维吾尔自治区
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  • 郑缙 LV5 路人
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    “钢铁丝路好风光”网络宣传活动讲述中国铁路的动人故事
    2024-05-06 03:01:30   来自海南省
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