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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。澳门皇冠线上

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  • 孔温业 LV9 路人
    1楼
    往来交流更便利 乘势而上促发展(香江在线)
    2024-05-22 03:09:21   来自北京市
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  • 黄春伯 LV1 路人
    2楼
    国乒新王登基!李晓霞接班人苦战7局战胜丁宁夺冠
    2024-05-22 00:30:00   来自新疆维吾尔自治区
    589已阅读 回复
  • 崔氏 LV4 路人
    3楼
    全球疫苗接种超2亿剂 科兴疫苗再获两国紧急使用授权|大流行手记(2月22日)
    2024-05-22 06:20:09   来自内蒙古自治区
    956已阅读 回复
  • 王景 LV9 路人
    4楼
    特写:共品中国茶香 共绘生物多样性治理蓝图
    2024-05-22 02:17:48   来自西藏自治区
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