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2024-05-03 02:12:28
李若璞
来自贵州省
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记者检索发现，疫情期间有多家单位或个人因此受到处罚。去年10月，黑龙江省七台河市康之宁药房因违法从事药品经营，被七台河市市场监督管理局罚款10万元、没收违法所得6445元以及违法购进的药品。处罚事由显示，药房实际负责人张某从不具有经营资格的个人手中购进包括“复方甲氧那明胶囊”“连花清瘟颗粒”“芪参益气滴丸”等共33个品种221盒药品，当事人不能提供购进票据及相关资质证明文件，无购进验收记录及销售记录。WWW,QY488,VIP
WWW,QY488,VIP这些保健用品的编号，到底是谁批的呢？记者看到，这些产品很多都是生产自河南的厂家，通过多方查证发现，光是河南就有多家不同的“行业商会”，颁发带有不同系列的编号的证书。比如“河南省保健用品行业商会”颁发的是《保健用品生产条件评估论证备案证》，证书编号系列为“豫健团标证字”；另一个“郑健用认”编号则属于郑州市膏药协会，记者并未查到相关证书，仅能在该协会官网的文号查询功能中查到系列编号所对应的产品。WWW,QY488,VIP
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同时，药品填报应满足3类条件：第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂；第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品；第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》，按化学药品注册分类批准，并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围，并满足药品要求的相关企业及人员，包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业，药品上市许可持有人，境外药品上市许可持有人境内代理人。《WWW,QY488,VIP》
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