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同时，药品填报应满足3类条件：第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂；第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品；第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》，按化学药品注册分类批准，并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围，并满足药品要求的相关企业及人员，包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业，药品上市许可持有人，境外药品上市许可持有人境内代理人。WWW,0849504,COM
WWW,0849504,COM枪支泛滥引发接连不断的暴力事件，让美国社会安全问题更加严重，极大危害美国民众生命安全。枪支暴力档案数据显示，2022年美国有44309人死于枪支暴力。近年来，造成4人及以上伤亡的枪支暴力事件增长迅速。数据显示，2013年以来，美国大规模枪击事件和死亡人数增长近3倍。2020年以来，美国大规模枪击事件一直保持在600起以上，2021年甚至达到了692起。频频发生的枪击案让美国民众长期生活在恐惧之中。美国心理协会调查显示，1/3的美国民众去哪儿都担心成为大规模枪击事件的受害者，近1/4的民众承认为躲避大规模枪击事件而改变了生活方式。美国媒体指出，在美国已经没有能够远离枪支的安全场所存在，枪支暴力成了美国人的“生存方式和死亡方式”。WWW,0849504,COM
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答：安全审查和行业监管程序是指有关行业主管部门通过制度规则明确规定的程序，有比较清晰的适用标准范围和要求，与境外上市备案管理是相对独立的监管环节，企业对照相关规定自主判断、依法依规申报即可。只有在现有制度规则明确涉及安全审查、行业监管前置程序的情况下，企业才需要在申请备案时提交相应的监管文件。比如，企业达到《网络安全审查办法》所规定标准的，应当在备案前依法履行网络安全审查程序；再比如，企业在境外发行可转债，应当根据外债管理部门规定要求事先履行外债审核登记程序，等等。《WWW,0849504,COM》
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