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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。
廖诗评:首先需要明确的是,按照《不可靠实体清单规定》的要求,工作机制可以在两种情况下做出将外国实体列入清单的决定。一是根据《不可靠实体清单规定》第5条、第6条和第7条的规定,先实施调查,随后根据调查结果,综合考虑相关因素做出决定。二是根据第8条的规定,在有关外国实体行为事实清楚的情况下,工作机制可以直接综合考虑相关因素做出决定,而无需开展进一步调查。本次工作机制针对上述企业所做出的相关决定,应该属于第二种情况。
不过,目前的国际客运航班量仅恢复至疫情前的9%。对此,多位负责国际航线开拓的业内人士对记者透露,航班恢复的节奏不会立刻“满血”,一是与当地的保障能力要陆续恢复有关,毕竟在实施历时三年的国际航班“五个一”限制政策时,不少航司在一些国家的当地办事处都已经关闭,重启还需要时间;二是航司也要综合考虑旅客需求是否能够在短时间内恢复到疫情前的水平,目前还有一些国家对中国旅客的入境限制没有解除。
郭雳认为,对于上市公司而言,由核准制向注册制的范式转变,对信息披露的质量、结构及运行逻辑提出更高要求,因此需要提升披露信息的重要性、针对性和可读性,更好满足信息使用者的实际需求。对于投资者而言,阅读使用信息披露文件的习惯和能力需要加强,还要树立起理性投资、价值投资的观念。对于监管部门而言,要将保护投资者的合法权益贯穿于监管的各个环节,让违法违规行为付出应有代价。
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廖诗评:这些具体措施包括:一是禁止上述企业从事与中国有关的进出口活动。这意味着上述企业将无法从中国购买货物、技术和服务,也无法将其货物、技术和服务出口到中国境内。二是禁止上述企业在中国境内新增投资。这意味着上述企业不能在中国境内进行绿地投资、并购以及其他金融投资,无法在中国设立企业和新建厂房。三是禁止上述企业高级管理人员入境。这意味着中方将不会给这些企业的高级管理人员发放入境签证。四是不批准并取消上述企业高级管理人员在中国境内的工作许可、停留以及居留资格。这意味着自被列入不可靠实体清单之日起,如果这些企业的高级管理人员已经获得中国境内的工作许可或居留资格,相应的工作许可和居留资格将被取消,正在申请过程中的工作许可和居留资格也将不会获得批准;如果这些企业的高级管理人员已经位于中国境内,将无法继续在中国境内停留。五是对上述企业分别处以罚款,金额为《不可靠实体清单规定》实施以来各企业对台军售合同金额的两倍。上述企业应当自本公告公布之日起15日内,按照相关法律法规办理缴款。若逾期不履行本决定,不可靠实体清单工作机制将依法采取相应措施。由于这些企业对台军售合同金额巨大,因此罚款的数额将达到非常高的水平。
持续举办西城区历史文化名城保护委员会年会、“白塔夜话”、规划设计大师营等活动,推出“京剧发祥地之旅”打卡线路,持续实施“四名汇智”计划,启动“小而精、小而美”特色校建设,进行名城相关主题文艺创作,开展红色文化研究,打造非遗文化盛宴,通过“会馆有戏”“四节一日”等向公众展示老城保护成果,促进全社会共同参与名城保护。
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