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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。
三是持续完善审核分级责任制。全面梳理总结审核实践,进一步将审核工作中各层级各岗位人员的职责权限、审核制度机制安排、业务流程等基础事项制度化、规范化,落实好分级负责、集体决策机制,做好分级把关,加强权力制约,减少审核自由裁量权。对需要按照“实质重于形式”原则进行审核判断的项目,实行“集体研究、类案处理”,在审核过程中统一审核把握的尺度。
另据上海航运交易所2月11日发布的中国出口集装箱运输市场周度报告,中国出口集装箱运输市场在春节长假后恢复情况并不理想,该周运输需求恢复缓慢,供需平衡情况不理想,多数远洋航线市场运价继续下行,综合指数延续下跌走势。2月10日,上海航运交易所发布的上海出口集装箱综合运价指数为995.16点,较上期下跌1.2%。
中金基金权益部执行总监许忠海在接受《证券日报》记者采访时表示,全面实行注册制,将对投资者定价能力提出更高要求。具有专业投研能力、组织架构和标准化、流程化规范操作的投资者或将获得更高的超额回报。从发行人角度,A股市场定价效率的提升,将有利于更多实体经济主体得到更加快速合理的融资支持,从而丰富A股市场生态。
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据彭博社报道,特斯拉上海超级工厂将于2月19日至2月底停止Model 3的生产,以改造车辆生产线用以生产改款Model 3(代号为Highland)。知情人士称,工厂生产线的改造将在两个多月内分阶段进行。第一阶段改造即从2月19日开始,出于保密的考量,部分工人已不被允许进入生产线。此外,Model Y的生产暂未受到影响。
就目前的内房股困境而言,何国梁称,现时停牌的内房股工作焦点在于处理债务,而目前针对优质内房股的扶持政策如“金融16条”、融资“三箭齐发”及“内保外贷”等,均有助于市场复苏。个别有发美元债的上市内房股面对清盘呈请及展开重组工作,包括恒大、世贸集团、佳兆业等,都正在筹备解决方案,基本上都是寻求债务展期和提出债转股等方式去做,只是条款各异。但能否顺利复牌,每家情况不尽相同。
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