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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。WWW,85336W,COM
WWW,85336W,COM此外,嘉定区行政服务中心还专设“办不成事”反映窗口,为企业和市民在办事过程中可能遇到的“疑难杂症”开辟专门渠道,对复杂疑难问题“兜底办”。服务中心与各个业务部门建立联络协调机制,以“办不成事”反映窗口为联络渠道,对接办事人员与相关业务部门及时取得联系,提升沟通效率,促进各部门优化改进办事流程。各进驻部门大力配合、积极推行“首席事务代表”制度,推动政务大厅31家部门业务实时响应、当场办理。(完)WWW,85336W,COM
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