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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。《品色永远免费》

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    巴西疫情大幅反弹 中国版“国际旅行健康证明”出炉|大流行手记(3月8日)
    2024-05-04 10:14:54   来自宁夏回族自治区
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  • 张师正 LV9 路人
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    双子座流星雨
    2024-05-04 07:01:02   来自河北省
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    在正大公司疫情防控中履职不力 哈尔滨问责12人
    2024-05-04 09:08:13   来自台湾省
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  • 严公贶 LV9 路人
    4楼
    中国的核反击能力几何?
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