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三是建设一批创新联合体,以打通基础研究、应用基础研究到产业化的双向通道。“创新联合体是近年来国家大力推进的产学研一体化新模式,目的在于强化企业的创新主体地位,促进各类创新要素向企业聚集,”芮晔平说,这一新型组织模式将以企业为主导力量,整合大学、科研机构等,进行未来产业领域的关键核心技术攻关,政府则可以设立联合攻关项目等方式进行引导和推动,这对于领域交叉性极强的未来产业创新而言至关重要。
监管在问询中还特别关注炒作与减持。在多份关注函中,监管都问及公司控股股东及实际控制人是否计划股权转让、资产重组以及其他对公司有重大影响的事项;近期接待机构和个人投资者调研,是否存在违反信息公平披露的情形;控股股东、实际控制人,董监高及其直系亲属,是否存在买卖公司股票的行为,是否存在涉嫌内幕交易的情形。
同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。
三是持续推进“阳光用权”。通过发布业务指引、业务指南、市场培训等方式,强化审核标准公开。加快典型案例梳理,丰富审核动态内容,加强政策解读,更好保障市场主体知情权、参与权、监督权,最大限度减少自由裁量空间。强化审核信息公开,依托发行上市审核网站和发行上市审核系统,将审核流程、审核过程、审核结果等全程公开。
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王红兵以可待因为例介绍称,对于可待因复方口服液体制剂,其主要成分磷酸可待因(可待因磷酸盐)系国家管制的麻醉药品,被列入2013年版《麻醉药品品种目录》中。但可待因复方口服液体制剂并未被直接列管为国家管制的精麻药品,而是经理了处方药管理、提级管理、严控生产量等一系列措施后,最终在2015年将含可待因复方口服液体制剂(包括口服溶液剂、糖浆剂)列入第二类精神药品管理。
2005年,史磊与朋友合伙创办了刺绣手工艺品公司。她多次深入“苏绣、蜀绣、粤绣、湘绣”四大名绣产地考察取经,在吸收其工艺精髓的基础上,结合三峡地区刺绣特点和技法,创造性提出打造“三峡绣”这一独具特色的手工刺绣工艺,经过改良,融入多种技法的“三峡绣”在市场上受到追捧,一步一步打开了销路,产品供不应求,指尖技艺慢慢变身“指尖经济”。
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