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2024-06-12 01:02:17
刘岑
来自广西壮族自治区
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同时，药品填报应满足3类条件：第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂；第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品；第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》，按化学药品注册分类批准，并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围，并满足药品要求的相关企业及人员，包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业，药品上市许可持有人，境外药品上市许可持有人境内代理人。XW381,COM
XW381,COM根据相关安排，2023年10月1日~2025年12月31日为过渡期，主要上报进口产品温室气体排放，不实际支付；2026年1月1日后为正式执行期，进口主体需要上报进口商品前一年的进口数量和温室气体排放；2026年~2034年期间，进口主体可以通过欧盟碳交易系统(EUETS)的免费配额部分覆盖CBAM相关产品排放量，2034年后免费配额将取消。XW381,COM
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