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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。
答:深交所坚持市场化、法治化改革方向,充分借鉴创业板试点注册制改革经验,结合主板定位特征、投资者结构,兼顾存量与增量,制定《首次公开发行证券发行与承销业务实施细则》,调整优化主板发行定价、配售相关机制,提升制度包容性、适应性,进一步强化市场约束。与改革前相比,主板首发发行承销机制主要有如下三个方面差异。
早在2021年10月,证监会亮明监管态度,富途控股有限公司(简称“富途控股”)、UP Fintech Holding Limited(简称“老虎证券”)等未经中国证监会核准,面向境内投资者开展跨境证券业务,此类境外证券经营机构的跨境证券业务不符合《证券法》《证券公司监督管理条例》等法律法规规定,将依法对此类活动予以规范。2021年11月,证监会对富途控股、老虎证券高管进行了监管约谈,明确了监管态度,要求其依法规范面向境内投资者的跨境证券业务。
在线旅游服务平台飞猪上,不少经营出境游业务的旅行社商家的经营状态已活跃起来。飞猪相关负责人介绍,该平台已上线近千条出境线路游商品、超1万件当地玩乐商品。2月6日起,消费者陆续出发前往泰国、马尔代夫等热门目的地。飞猪数据显示,一些自由行消费者在出境后选择在当地参团,在行程中选购一日线路游、景区门票等玩乐商品。重归国际旅游市场的中国游客拉动了海外目的地的本地化服务和玩乐项目爆发式增长。
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同时,虽然外部通胀压力仍存,经济复苏也将不可避免地加大消费和生产价格的上行压力,但我们认为中国通胀水平仍在可控范围,这也为央行提供了充足政策空间,货币政策可能会保持宽松(通过提供充足的流动性支持)。然而,考虑到中国与其他主要经济体的货币政策周期持续分化,预计中国将更倾向于动用数量型工具:可能在2023年上半年进一步全面降准50个基点,相当于释放约1万亿元额外流动性。
创业板试点注册制实施两年多来,发行上市审核工作有序推进,市场运行总体平稳,市场结构和生态持续优化,创业板实施未盈利企业上市标准时机已经成熟。一是不同类型的高新技术企业、创新创业企业利用创业板发展壮大的愿望持续增强。其中包括不少创新属性较强但尚未实现盈利的企业提出到创业板上市融资的需求,需要扩大创业板包容性和覆盖面,更好服务科技自立自强。二是未盈利企业发行上市监管的基础日益牢固。近年来,深交所持续提升发行上市审核工作质效,丰富审核监管经验,强化上市公司和证券交易日常监管效能,为支持未盈利企业发行上市打下坚实基础。
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