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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。澳门6合开彩金牛版

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    印度拟恢复向COVAX提供疫苗 韩国老年人突破感染上升|大流行手记(11月10日)
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    开学了,流感、诺如病毒等疾病应该如何预防?
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    4楼
    新华全媒+丨首届全球数字贸易博览会在杭州启幕 聚焦产业新动向
    2024-06-10 13:00:52   来自河北省
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