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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。新版樱花官方地址

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    “中国军队始终做维护世界和平的坚定力量”——国务院新闻办举行《中国军队参加联合国维和行动30年》白皮书发布会
    2024-06-19 12:05:40   来自北京市
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  • 刘大方 LV8 路人
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    记者手记|哈尔滨新冠感染者升至70人 防疫能否更精准?
    2024-06-19 01:07:32   来自辽宁省
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  • 杜叔献 LV5 路人
    3楼
    学习进行时|二十大后重要外交活动,这些关键词习近平总书记反复提及
    2024-06-19 02:00:47   来自西藏自治区
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  • 李密 LV2 路人
    4楼
    汪洋参加四川代表团审议
    2024-06-19 08:05:45   来自天津市
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