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WWW,B765G,COM同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。WWW,B765G,COM

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  • 鲍粹 LV2 路人
    1楼
    深入电气制造业,仙工智能助力中申和服务国...
    2024-06-08 06:09:21   来自浙江省
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  • 李渔 LV0 路人
    2楼
    2023年全国“打假治敲”专项行动暨传媒监管电视电话会议召开
    2024-06-08 02:03:53   来自西藏自治区
    847已阅读 回复
  • 毛铉 LV5 路人
    3楼
    不惧疫情逆势上扬,白象食品的2021年为何如此值得期待?
    2024-06-08 00:06:50   来自天津市
    51已阅读 回复
  • 莫蒙 LV4 路人
    4楼
    记者连线:新能源车冻出来的“大吐槽”
    2024-06-08 06:06:07   来自山西省
    909已阅读 回复
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