WWW,VIP6671,CON
同时，药品填报应满足3类条件：第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂；第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品；第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》，按化学药品注册分类批准，并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围，并满足药品要求的相关企业及人员，包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业，药品上市许可持有人，境外药品上市许可持有人境内代理人。WWW,VIP6671,CON
WWW,VIP6671,CON今年1月4日，国家药监局综合司发布了《关于加强新冠防控药品拆零销售质量监管工作的通知》，其中提到各地药品监督管理部门应当按照《药品经营质量管理规范》等有关要求，对药品零售企业拆零销售行为进行监督和指导，督促药品零售企业建立健全药品拆零质量管理制度和销售操作规程，配备药品拆零所需的场所和工具，安排经过专门培训的人员开展拆零工作。拆零药品应当集中存放于指定区域，分包装标识应当注明药品名称、生产企业、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。药品零售企业应当做好拆零销售记录，主动提供药品说明书信息，并做好用药指导等工作。WWW,VIP6671,CON
WWW,VIP6671,CON最新消息
栗战书指出，在法律的具体实施过程中，要强化责任落实。各级政府及有关部门要严格对照法律条文，认真梳理和履行各自的法定职责，加大执法力度。司法机关要依法对各类违法犯罪行为提起公诉和审判，让严格的法律责任落地见效。要做好法律衔接和配套法规的完善，推动法律体系更加衔接协调、系统完备。要把法律宣传普及作为一项重要工作抓紧抓好，发挥人大代表带头示范作用，推动全社会形成尊法学法守法用法的浓厚氛围。《WWW,VIP6671,CON》
游客
