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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。
据彭博社报道,特斯拉上海超级工厂将于2月19日至2月底停止Model 3的生产,以改造车辆生产线用以生产改款Model 3(代号为Highland)。知情人士称,工厂生产线的改造将在两个多月内分阶段进行。第一阶段改造即从2月19日开始,出于保密的考量,部分工人已不被允许进入生产线。此外,Model Y的生产暂未受到影响。
一边是被压抑了三年的观众、满怀期待现场聆听偶像声音;一边是热门演唱会一票难求。尽管如此,有关方面提醒消费者:演出门票应通过正规票务网站或手机APP购买,不可轻信“内部员工”、“黄牛票”等私人购票渠道,谨防被骗。确需购买二手门票,请选择要求实名认证并依托第三方支付平台的交易网站,或者同城线下进行交易,切勿在微信、微博等社交平台上和陌生人交易。对订票信息有任何疑问及时联系正规票务公司客服,一旦发现被骗应及时报警,并保留好相关证据。
《管理试行办法》共六章三十五条,主要内容:一是完善监管制度。对境内企业直接和间接境外上市活动统一实施备案管理,明确境内企业直接和间接境外发行上市证券的适用情形。二是明确备案要求。明确备案主体、备案时点、备案程序等要求。三是加强监管协同。建立境内企业境外发行上市监管协调机制,完善跨境证券监管合作安排,建立备案信息通报等机制。四是明确法律责任。明确未履行备案程序、备案材料造假等违法违规行为的法律责任,提高违法违规成本。五是增强制度包容性。结合资本市场扩大对外开放实际和市场需要,放宽直接境外发行上市在特定情形下的发行对象限制;进一步便利“全流通”;放宽境外募集资金、派发股利币种的限制,满足企业在境外募集人民币的需求。配套指引内容涵盖监管规则适用、备案材料内容和格式、报告内容、备案沟通、境外证券公司备案等方面,进一步明确和细化备案要求。
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三是持续推进“阳光用权”。通过发布业务指引、业务指南、市场培训等方式,强化审核标准公开。加快典型案例梳理,丰富审核动态内容,加强政策解读,更好保障市场主体知情权、参与权、监督权,最大限度减少自由裁量空间。强化审核信息公开,依托发行上市审核网站和发行上市审核系统,将审核流程、审核过程、审核结果等全程公开。
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