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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。
自2023年1月19日《北京证券交易所股票做市交易业务细则》和《北京证券交易所股票做市交易业务指引》发布实施以来,北交所积极做好股票做市交易业务各项准备工作,对适格券商开展全面动员和专项培训,组织拟首批参与北交所做市的证券公司完成交易权限开通、做市标的库存准备等工作,指导市场机构改造做市业务相关系统,并完成两轮全网测试和通关测试。
具体来说,为专精特新企业提供风险保障,降低和分散专精特新中小企业知识产权维权成本,同时也可以降低中小企业因非主观故意侵权、或面临知识产权恶意投诉或诉讼的风险;丰富知识产权转化运用渠道,引导和带动相关服务机构和专业人员开展转化运用服务、推动服务模式创新;促进中小企业创新能力提升,为企业因知识产权申请未被审批通过的沉没成本提供补偿,降低了创新成本。
朝阳区市场监管局根据群众举报线索,对北京瑞鑫创美医疗美容诊所有限公司进行调查核实,发现当事人通过“瑞鑫创美.抗衰轻医美”网店宣传“M22王者之心”、“热拉提PLUS”、“PICOWAY超皮秒”三款商品时,均使用“厂家指定机构”的宣传内容,无法提供相关证明材料,违反了《中华人民共和国反不正当竞争法》相关规定。
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二是持续加大重点事项审核公开力度。制定“审核质量效率双提升”行动方案,既从严把关又提高效率,进一步突出问询的针对性和重大性。针对市场重点关注的创业板定位把握、资金流水核查等事项,结合审核实践积极加强研究,适时通过分析典型案例、制定审核指南等方式,指导市场主体准确理解适用规则要求。持续开展发行上市业务培训,培训内容突出审核、现场督导工作实践。
深交所在问询中还特别注意到了具体业务的研发生产细节。此前,通宇通讯在互动平台大量回复投资者有关“CPO”及“ChatGPT”问题。深交所在关注函中提出,该公司2021年净利润仅123.66万元,但却对投资者称“相关研发样品已经部分客户测试认证,预计明年可以实现量产”,因此要求该公司说明研发样品已经取得哪些客户认证,并提供客户名称、产品名称、认证材料。
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