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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。《WWW,797HD,CC》

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  • 石祖文 LV7 路人
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    【我给AI当老师:辛苦又廉价,比教人还费劲】随着下游需求不断变化,上游一众人工智能基础数据服务企业若还沉迷于提供劳动密集型服务,很快也将面临淘汰。
    2024-06-16 01:27:34   来自河南省
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  • 何执中 LV1 路人
    2楼
    获得巴蜀青年文学奖是什么体验?
    2024-06-16 06:02:30   来自广东省
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  • 陈用拙 LV1 路人
    3楼
    助力乡村振兴获认可 龙光荣膺“粤桂扶贫协作先进民营企业”
    2024-06-16 04:04:32   来自广东省
    371已阅读 回复
  • 蒋晞颜 LV5 路人
    4楼
    分析|欧洲疫情又现上行压力 西欧国家暂未考虑重祭封锁措施
    2024-06-16 06:31:09   来自西藏自治区
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