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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。XZL仙踪林中国大陆

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  • 韩王元嘉 LV8 路人
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    Coalition partner threatens to bring down Merkel govt
    2024-06-07 02:04:21   来自甘肃省
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  • 吏部选人 LV1 路人
    2楼
    留学写作,好论文如何炼成
    2024-06-07 03:17:48   来自贵州省
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  • 曾宏父 LV6 路人
    3楼
    “南电监查01”交付 500千伏海底电缆有了全天候“保姆”
    2024-06-07 01:34:49   来自天津市
    402已阅读 回复
  • 杨樵云 LV0 路人
    4楼
    日本五大百货店1月销售额全部超过去年同期
    2024-06-07 02:02:52   来自福建省
    252已阅读 回复
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