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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。
以“稳存量”为基础。落实国家六部委《关于以制造业为重点促进外资扩增量稳存量提质量的若干政策措施》,商务部、科技部《关于进一步鼓励外商投资设立研发中心若干措施》等,做好上海市稳外资政策储备;重点围绕推进扩大开放措施在上海市先行先试、支持外商投资设立研发中心、便利跨境人员往来、深化政企沟通和常态化交流机制、完善外资企业投诉和兜底服务机制等,传递上海鼓励和欢迎外资的决心,稳定外商投资信心和预期。
2月3日,一列运载危险化学品的列车在美国俄亥俄州脱轨起火,多种有毒化学物质泄漏。事故发生后,东巴勒斯坦镇半数居民一度被紧急疏散。8日,相关官员宣布,事故地点所在区域及附近居民区空气质量样本关注污染物读数一直低于需要进行安全筛查的水平,撤离居民“可以安全回家”。上述说法未能让当地居民安心。居民忧心最多的是事故对当地空气、土壤和水质所带来的长期影响。
今年1月4日,国家药监局综合司发布了《关于加强新冠防控药品拆零销售质量监管工作的通知》,其中提到各地药品监督管理部门应当按照《药品经营质量管理规范》等有关要求,对药品零售企业拆零销售行为进行监督和指导,督促药品零售企业建立健全药品拆零质量管理制度和销售操作规程,配备药品拆零所需的场所和工具,安排经过专门培训的人员开展拆零工作。拆零药品应当集中存放于指定区域,分包装标识应当注明药品名称、生产企业、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。药品零售企业应当做好拆零销售记录,主动提供药品说明书信息,并做好用药指导等工作。
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近年来,我国科技创新取得了举世瞩目的成就,为铺设强国之路奠定坚定基石。重大工程、项目成果,凝聚了科研工作者的智慧与汗水,大国重器构建起的国之脊梁,生动诠释着突破极限、永不言弃的磅礴力量。当下,我们既面临难得的历史机遇,又面临严峻挑战,只有加快实现高水平科技自立自强,才能在激烈的竞争中占有先机。一次次的实践也说明了一个道理:唯有自立自强,才能在发展的道路上不被“卡脖子”。
国家市场监督管理总局副局长、国家标准化管理委员会主任田世宏表示,《纲要》提出了2025年和2035年两阶段发展目标,以及推动经济质量效益型发展、增强产业质量竞争力、加快产品质量提档升级、提升建设工程品质、增加优质服务供给、增强企业质量和品牌发展能力、构建高水平质量基础设施、推进质量治理现代化8个方面重点任务。
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