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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。
答:安全审查和行业监管程序是指有关行业主管部门通过制度规则明确规定的程序,有比较清晰的适用标准范围和要求,与境外上市备案管理是相对独立的监管环节,企业对照相关规定自主判断、依法依规申报即可。只有在现有制度规则明确涉及安全审查、行业监管前置程序的情况下,企业才需要在申请备案时提交相应的监管文件。比如,企业达到《网络安全审查办法》所规定标准的,应当在备案前依法履行网络安全审查程序;再比如,企业在境外发行可转债,应当根据外债管理部门规定要求事先履行外债审核登记程序,等等。
近年来,我国科技创新取得了举世瞩目的成就,为铺设强国之路奠定坚定基石。重大工程、项目成果,凝聚了科研工作者的智慧与汗水,大国重器构建起的国之脊梁,生动诠释着突破极限、永不言弃的磅礴力量。当下,我们既面临难得的历史机遇,又面临严峻挑战,只有加快实现高水平科技自立自强,才能在激烈的竞争中占有先机。一次次的实践也说明了一个道理:唯有自立自强,才能在发展的道路上不被“卡脖子”。
2022年第49周(12月9日),流感样病例新冠病毒阳性率开始逐渐增加,在第51和52周期间达峰值后持续下降,2023年第6周(2月6-12日)新冠病毒阳性率已下降至4.1%。2022年第49周以来,流感病毒阳性率则逐步降低,12月下旬至2月初处于极低水平(低于1.0%);2023年第6周,流感病毒阳性率有所上升(3.4%)(图2-5)。
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易观分析金融行业高级咨询顾问苏筱芮在接受《证券日报》记者采访时表示,未来银行应走好差异化的消费信贷发展路径。可考虑在大宗购物、就业、住房、教育、养老等场景进行聚焦,针对重点客群做好细分,并持续优化对重点客群的服务,包括但不限于通过科技等方式提升用户体验、线上+线下多渠道融合触达客群等。(证券日报记者 彭妍)
2021年4月,河间市成为全国第一批婚俗改革实验区以后,成立了以市委书记、市长任组长的河间市婚俗改革实验工作领导小组,单艳丽说,“改革工作不仅仅是在民政局和文明办,像妇联组织了公益红娘群,团委搭建了一个大龄未婚青年交友联谊平台,涉及十几个部门。河间市每年举办“5.20”零彩礼集体婚礼、成立公益红娘群、建立“小桔灯”婚姻家庭关系志愿服务队、开展‘幸福讲堂’等。”
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