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同时，药品填报应满足3类条件：第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂；第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品；第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》，按化学药品注册分类批准，并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围，并满足药品要求的相关企业及人员，包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业，药品上市许可持有人，境外药品上市许可持有人境内代理人。WWW,YH5253,COM
WWW,YH5253,COM一是持续畅通全流程沟通机制。修订完善业务咨询沟通指南，进一步简化预沟通咨询程序，提高市场主体咨询沟通的便利度。着力提升审核环节的沟通质效，提升沟通层级，强化审核问询出发点、侧重点及关键点的沟通说明，促进提升问询回复质量，增强信息披露的针对性、有效性。建立撤否项目沟通机制，充分反馈撤否企业存在的问题和主要理由。WWW,YH5253,COM
WWW,YH5253,COM最新消息
2月18日08时至19日08时，新疆西部山区、内蒙古中部偏南地区、黑龙江东南部部、吉林东部、辽宁大部、甘肃中南部、华北北部等地的部分地区有小到中雪或雨夹雪，其中，辽宁中南部、吉林东部、河北东北部、北京北部山区等地局地有大雪，新疆西部山区的部分地区大雪，局地暴雪(10～12毫米)；华北地区东南部、西南地区东部、江南西部和北部、华南西部、云南东部等地的部分地区有小到中雨。新疆东部、甘肃中西部、内蒙古大部、辽东半岛、西北地区东部、华北西部和北部、浙江北部、西藏等地的部分地区有4～6级风，其中西藏中北部的部分地区风力可达7级以上。渤海、渤海海峡、黄海大部海域、巴士海峡、南海大部海域将有6~8级、阵风9级的大风。《WWW,YH5253,COM》
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