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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。澳门最准的平特一肖

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  • 任拙斋 LV4 路人
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    英格兰将取消所有新冠限制措施 确诊者无需自我隔离
    2024-05-18 01:25:33   来自河北省
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    广州新增8例本土确诊病例 其中1例为无症状转诊
    2024-05-18 00:25:26   来自吉林省
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  • 张矩 LV9 路人
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    兰格钢铁网2023年石家庄地区感恩团拜会成功召开
    2024-05-18 02:10:40   来自广东省
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  • 陈伯育 LV3 路人
    4楼
    上好新兵下连“第一课”
    2024-05-18 00:47:06   来自重庆市
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