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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。WWW,2823C,COM
WWW,2823C,COM如何辨别孩子是否存在口呼吸问题?黄敏表示,孩子睡着后,可以将低于室温的镜子分别放在孩子的鼻子和嘴巴前,如果放在嘴巴前的镜面起雾,则说明可能为口呼吸,还可将纸巾撕成长条分别放于孩子的鼻子和嘴巴前,如果放在嘴巴前的纸条被吹起,可能为口呼吸。此外,在孩子进入熟睡状态后,捏住其上下嘴唇使其无法用嘴呼吸,若出现明显的皱眉、翻身甚至立马醒来等反应,则说明可能为口呼吸。如果孩子只是单纯张嘴,但没有用嘴呼吸,则可能是习惯性张嘴。WWW,2823C,COM
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在“管”的方面,备案管理将坚持依法监管、科学监管、适度监管,实现境内证券监管既不“缺位”,也不“越位”和“错位”,强化境内外监管协同,压实发行人、中介机构责任;保持对跨境违法行为“零容忍”,加强与境外监管机构的沟通协作,严厉打击欺诈发行、财务造假等严重违法行为,让违法者付出代价,共同保护投资者合法权益。《WWW,2823C,COM》